Page 30 - Hud&Helse nr. 1/2017
P. 30

PSORIASIS OG BEHANDLING

annen type behandling, kan kriteriene    middel kun utskrives av hudspesialist      Se felleskatalogen for mer informasjon
for å få biologiske legemidler være      etter individuell godkjenning, og annen    om biotilsvarende legemidler.
oppfylt. Denne formen for behandling     behandling må være utprøvd før slik        Eksempler på preparater er Remsima®,
har også vist seg svært effektiv for     behandling kan gis. Både for systemisk     Inflectra® og Benepali®.
pasienter som i tillegg har følge­       og biologisk behandling sier retnings­
sykdommen psoriasisartritt.              linjene videre at mer av kroppen enn       Bivirkninger og screening av pasienter
                                         bare hodebunnen må være affisert, for      som får biologisk behandling
Biologiske legemidler har gitt nye       at disse skal kunne tas i bruk. Ved        Siden biologiske og biotilsvarende
behandlingsmuligheter som har ført til   betydelig påvirkning av livskvalitet kan   legemidler er nye medisiner som demper
en kraftig forbedring hos de pasientene  disse anbefalingene imidlertid fravikes.   sentrale effekter i immun­systemet, har
som ikke har tilstrekkelig effekt av de                                             det vært en del fokus på bivirkninger. I
tradisjonelle systemiske legemidlene     Se felleskatalogen for mer informasjon     forbindelse med utprøving av biologiske
(Methotrexate®, Sandimmun® og            om biologiske originallegemidler,          preparater i kliniske studier, har en sett
Neotigason®) som har vært benyttet       eksempelvis Remicade®, Humira®,            relativt lite bivirkninger sammenlignet
i mange år i Norge. De biologiske        Enbrel®, Stelara®, Cimzia® og              med placebo. For enkelte biologiske
legemidlene retter seg direkte inn mot   Cosentyx®.                                 preparater viste forskningen tendens til
de underliggende betennelses­                                                       økt infeksjonsr­ isiko.
fremmende stoffene som er med på         Biotilsvarende legemidler
å drive psoriasissykdommen fremover.     Nye medikamenter kalt biotilsvarende       Siden de kliniske studiene langt fra
På fagspråket kalles disse stoffene for  legemidler (biosimilars) har blitt         reflekterer virkeligheten, da pasientene
cytokiner, og det mest kjente er         utviklet de senere årene, i kjølvannet     som er med på utprøving av et nytt
TNF-alfa. Legemidlene som brukes for     av de originale biologiske legemidlene.    medikament ofte er svært selekterte, er
å nøytralisere TNF-alfa betegnes som     Disse virker tilsvarende sitt biologiske   det nå mange land som har opprettet
TNF-alfa-hemmere. De siste årene har     referanselegemiddel, men regnes ikke       registre for å følge pasientene i den
en identifisert flere andre slike        som et kopipreparat. Dette skyldes at      virkelige verden. Det er spesielt fokus
betennelsesfremmende stoffer, hvor       legemidlet er utviklet i levende           på infeksjoner, kreftutvikling, hjerte­
IL23 og IL17 synes mest sentrale. De     organismer (ulike celletyper), det vil si  sykdom og nevrologisk sykdom som
biologiske legemidlene som hemmer        at det ikke er kjemisk fremstilt. I denne  MS. Så langt har en sett at enkelte
disse molekylene, kalles da IL23 og      prosessen kan det oppstå små forskjeller   preparater gir mer infeksjon, og
IL-17-hemmere og er spennende            på molekylene, som riktignok ikke          pasienter som er under biologisk
medisiner å følge fremover.              påvirker effekt.                           behandling skal derfor ha lavere terskel
                                                                                    for å oppsøke lege ved uforklarlig feber
Biologiske legemidler gis enten som      Biotilsvarende legemidler brukes på        og andre infeksjonstegn.
injeksjon i form av en sprøyte eller     samme måte og i samme dose som
penn (autoinjektor), alternativt som     referanseproduktet (det originale          Så langt er det ikke sett økt risiko for
infusjon på sykehus.                     biologiske preparatet). Forskjellen er at  kreft hos pasienter på biologisk
                                         biosimilars er billigere, da patentet på   behandling utover det en kunne forvente
I følge retningslinjene for biologisk    de originale biologiske preparatene er     uten behandling, med mulig unntak for
behandling som er utviklet av Helse­     gått ut, noe som har medført at flere      NMSC (ulike former for hudkreft
direktoratet, kan et biologisk lege­     pasienter kan behandles.                   bortsett fra føflekkreft). Studiene er
                                                                                    imidlertid ikke entydige. Kreftformer
                                                                                    assosiert med alkohol og røyking
                                                                                    forekommer imidlertid noe hyppigere
                                                                                    hos psoriasispasientene som behandles
                                                                                    med eller uten biologisk behandling.

                                                                                    Det er heller ikke sett utvikling av
                                                                                    hjerteinfarkt, men TNF-alfa hemmere
                                                                                    skal ikke gis til pasienter med alvorlig
                                                                                    hjertesvikt. Behandlingen skal heller
                                                                                    ikke gis til pasienter med MS-s­ ymptomer,
                                                                                    eller annen demyeliniserende
                                                                                    (nevrologisk) sykdom.

                                                                                    En sjelden gang er det sett utvikling av
                                                                                    et lupusliknende bilde hos pasienter
                                                                                    som først og fremst har fått Infliximab.
                                                                                    Cosentyx® (Secukinumab) gir økt
                                                                                    risiko for soppinfeksjoner, og skal ikke
                                                                                    gis til pasienter med IBD (Morbus
                                                                                    Crohn eller Ulcerøs Kolitt). Stelara®
                                                                                    (ustekinumab) har vist seg å gi færrest
                                                                                    bivirkninger på høyde med placebo.

                                                                                    Det er flere eksempler på at nye
                                                                                    biologiske preparater er blitt trukket fra

30 ? NR. 1 2017 ? HUD & HELSE
   25   26   27   28   29   30   31   32   33   34   35